仅剩5天！欧盟全面限制D4/D5/D6，0.1%浓度红线正式实施

2026年6月6日，欧盟法规 (EU) 2024/1328 对 REACH附件 XVII的修订将正式实施，全面限制八甲基环四硅氧烷（D4）、十甲基环五硅氧烷（D5）及十二甲基环六硅氧烷（D6）的投放市场。这一新规取代并大幅扩展了原先仅针对洗去型化妆品中D4和D5的限制，将管控范围延伸至几乎所有消费品和工业领域。距实施仅剩几日，涉及的企业需确保完全符合以下核心条款。

自2026年6月6日起，以下三类情形中，若 D4、D5 或 D6 各自浓度（以重量计）等于或高于 0.1%，不得投放欧盟市场：

这意味着，无论是用于个人护理、家用清洁、纺织品处理、皮革加工、消泡剂还是抛光蜡，只要最终产品属于混合物且任一环硅氧烷含量≥0.1%，均构成违规。原先仅在洗去型化妆品中受限的D4、D5，如今在驻留型化妆品、工业配方中同样被禁止；D6也首次被纳入限制清单。

法规同时设定了若干有限豁免，但企业必须精准把握其前提条件，避免误读。

• D5在干洗中的使用
  D5继续用作纺织品、皮革和毛皮的干洗溶剂，仅限于在封闭循环且溶剂回收的系统中进行。该用途的投放市场可宽限至2027年12月31日。敞开的、无回收的系统不享有此项过渡安排。

• 聚合物中残留环硅氧烷
  当D4、D5或D6仅作为聚合物中的残留存在，且其浓度（占该聚合物重量）低于1%时，这些环体不被视为该聚合物在“作为其他物质的组分”意义上的组成物质。

重要提醒：此豁免仅适用于聚合物作为“其他物质的组分”投放市场时的合规判定。也就是说，当您采购的聚合物原料中残留D4/D5/D6各自低于1%时，这些残留不被视为该聚合物原料的“组分”，不会直接导致该原料违反“组分”限制。
但是，如果该聚合物作为物质本身直接投放市场，残留浓度即使低于1%但≥0.1%，仍然违反第1(a)条的限制。同时，一旦该聚合物被用于配制混合物（例如制成乳液、溶液或复配产品），必须重新评估整个混合物中D4/D5/D6的总浓度是否低于0.1%。简言之，聚合物残留＜1%不能使聚合物物质本身自动合规，更不能自动豁免其所配混合物的限制义务。

• 严格控制的中间体
  D4和D5在符合REACH第18(4)条严格控制的条件下作为中间体使用时，不受上述0.1%浓度限制。

• 特定工业用途
  D4用于半导体制造中的化学气相沉积前驱体等特定用途，D5用于某些医疗器械等，亦享有相应豁免。这些豁免仅针对所列明的细分用途，不得类推扩展。

• 全配方审计
  对所有出口欧盟的成品配方进行盘点，明确是否含有 D4、D5、D6。尤其注意聚二甲基硅氧烷（硅油）、氨基硅油、硅蜡、消泡剂等原料，环硅氧烷常以非有意添加的残留形式出现。

• 供应链数据追溯
  要求上游原料商提供批次级别的D4/D5/D6含量检测报告或合规声明，重点关注残留量的量化数据。对于复配混合物，需基于各成分贡献计算总浓度，确保终产品低于0.1%。

• 严格区分豁免条件
  若试图援引聚合物残留条款或干洗豁免，必须保存完整的工艺证明、封闭系统验证及溶剂回收记录。切勿将聚合物残留＜1%等同于混合物或聚合物物质本身自动合规。

• 配方替代与验证
  对无法满足0.1%阈值的产品，尽快切换至低环体或无环体的替代原料。替代过程中需同步验证产品性能、稳定性及法规合规性。

新规实施后，不合规产品将面临退市、召回及处罚风险。在欧盟市场监管日趋严格的背景下，清晰理解条款边界、建立可追溯的合规档案，是当前阶段的核心任务。