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发布时间：2026-08-24
欧盟拟修订玩具指令：BPA限量收紧，苯酚和BIT数值不变，Lilial拟由标签管理转入禁用清单。
2026年8月11日，世界贸易组织发布G/TBT/N/EU/1231号通报。欧盟拟通过一项委员会指令，修订《玩具安全指令》 2009/48/EC 附件II中有关致敏香精、双酚A（BPA）、苯酚及1,2-苯并异噻唑-3(2H)-酮（BIT）的规定。
本次草案中，BPA迁移限量的收紧，以及苯酚和BIT检测方法引用的调整，均位于附件II附录C，适用于供36个月以下儿童使用的玩具及其他预定放入口中的玩具；Lilial的调整位于附件II第三部分第11点，其适用范围不受附录C上述两类玩具的限定。
需要特别说明：当前文件仍为草案，尚未成为正式适用的法规要求。
本次草案仅对BPA限量进行数值收紧；苯酚和BIT的限值数值不变，仅拟调整检测方法引用；Lilial则由标签管理拟转为禁用清单管理，并非四项物质全部加严。
本次草案并非重新制定一套完整的玩具法规，而是针对 2009/48/EC号《玩具安全指令》附件II中的特定化学要求进行技术更新。
修订内容可分为三类：
•化学限量调整：下调BPA迁移限量；
•检测依据调整：删除BPA、苯酚和BIT对EN 71-10:2005、EN 71-11:2005的直接引用；
•致敏香精清单调整：将Lilial从需标示名称的清单移入禁用清单。
修订目的主要是结合新的科学评估与检测方法进展，更新欧盟玩具化学安全要求。
（一）WTO通报所涉产品范围
WTO通报列明的产品为儿童玩具，即设计或预定供14岁以下儿童玩耍使用的产品。
（二）附录C特定限值的适用范围
BPA 、苯酚和BIT的特定限值位于附件II附录C，适用于：
•供36个月以下儿童使用的玩具；
•其他预定放入口中的玩具。
（三）Lilial调整的适用范围
Lilial的调整位于附件II第三部分第11点，属于致敏香精通用管理要求，不能直接套用附录C的上述产品范围。企业在进行适用性判断时，应将其与BPA、苯酚和BIT的附录C范围分开处理。
（一）当前法律状态
G/TBT/N/EU/1231属于WTO技术性贸易措施通报，所附文件仍为欧盟委员会指令草案。企业可以提前开展材料排查和检测能力评估，但不应把草案中的0.005mg/L写成当前已经生效的欧盟法定限值。
（二）新《玩具安全条例》过渡安排
欧盟新《玩具安全条例》(EU) 2025/2509已于2026年1月1日生效，条例主要规则从2030年8月1日起适用，部分条款另有安排。在此之前，2009/48/EC号《玩具安全指令》仍是投放欧盟市场玩具的重要合规依据。
因此，在新旧制度过渡期内，本次对2009/48/EC附件II的拟议修订仍具有现实影响，相关企业应持续跟踪其后续立法进展。
注意事项：
不能笼统理解为四项物质全部收紧
-BPA：限量数值收紧；
-苯酚、BIT：限值数值不变，检测依据拟调整；
-Lilial：由标签管理拟转为禁用清单管理。
（一）双酚A：迁移限量拟降至现行值的八分之一
BPA迁移限量拟由0.04mg/L 降至0.005mg/L ，相当于降至现行值的八分之一，降幅为87.5%。这是本次草案中最明确的限量数值变化。
欧委会草案引用了欧洲食品安全局（EFSA）2023年的BPA再评估。EFSA将BPA的每日耐受摄入量设为0.2ng/kg 体重/日，约为2015年临时值的1/20000 ，并将免疫系统影响作为关键考量。
需要注意的是，EFSA评估主要针对膳食暴露。欧委会草案是在该科学评估基础上，再结合玩具检测方法能力提出0.005mg/L 的拟议限值。
（二）苯酚：限值数值不变
•聚合物材料中：5mg/L （迁移限量）；
•作为防腐剂使用时：10mg/kg （含量限值）。
本次变化主要是检测标准引用调整，而非限值本身收紧。
（三）BIT：限值数值不变
BIT在水性玩具材料中的含量限值仍为5mg/kg 。本次变化集中在检测标准引用，而不是进一步下调限值。
（四）Lilial：由标签清单转入禁用清单
Lilial的化学名称为 2-(4-叔丁基苄基)丙醛。现行指令规定，该物质被添加至玩具或玩具部件且浓度超过100mg/kg 时，需要标示其名称。
草案拟删除标签清单中的相应条目，并将Lilial新增为禁用致敏香精第（59）项。欧委会给出的理由是，Lilial已被归类为生殖毒性1B类物质，相关分类自2022年3月起适用。
现行禁用香精条款对良好生产规范下技术上不可避免、且不超过100mg/kg的痕量设有条件性例外。最终条目和执行要求仍应以正式公布文本及其整合版本为准。
草案拟删除附件II附录C中对EN 71-10:2005和EN 71-11:2005作为BPA 、苯酚和BIT检测方法的直接引用，但并未在附录C 中直接以新标准取代旧标准。
欧洲标准化委员会（CEN）于2025年发布了三项针对性更强的标准：
•EN 71-17:2025 ：水性玩具材料中特定异噻唑啉酮（MIT、CIT、BIT ）；
•EN 71-18:2025 ：水性和聚合物玩具材料中的苯酚；
•EN 71-19:2025 ：玩具材料中BPA迁移。
根据草案说明，EN 71-19:2025的BPA定量限为0.005mg/L ，欧委会将其作为拟议限值的检测能力依据之一。
重要提醒：
截至2026年8月21日，欧盟委员会公布的现行玩具协调标准清单尚未列入EN 71-17:2025、EN 71-18:2025和EN 71-19:2025 。三项标准目前不能据此取得2009/48/EC 项下的符合性推定。 企业在安排测试和出具合规声明时，应继续跟踪最终法规文本及欧盟官方公报的协调标准引用状态，并与实验室确认定量限、测量不确定度和判定规则。
合规提示：欧盟层面通过、官方公报公布、指令生效、成员国转化和实际适用并非同一时间节点。最终日历日期取决于正式文本通过及欧盟官方公报的实际发布日期。
✅先核产品适用范围：区分36个月以下儿童玩具、预定放入口中的玩具和其他玩具，避免扩大或缩小附录C要求的适用范围；同时单独判断Lilial致敏香精条款。
✅提前排查材料与配方：BPA重点核查技术文件、原材料或配方中是否存在使用及迁移可能；苯酚关注聚合物材料和防腐剂体系； BIT关注水性玩具材料及其防腐体系； Lilial重点核查香精配方和含香部件。
✅评估检测方法能力：确认EN 71-17:2025、EN 71-18:2025和EN 71-19:2025的方法验证、定量限、测量不确定度和报告能力，评估方法切换可能带来的结果差异。
✅强化供应链信息核验：确保供应商材料声明、配方信息、产品技术文件和检测样品之间保持一致，并及时评估材料或配方变更的影响。
✅设置法规跟踪节点：持续跟踪意见期结束、最终通过、官方公报公布、成员国转化及新标准引用状态。在正式法规公布前，不应将草案限值作为现行法规结论。
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